RAPID COVID-19 ANTIGEN TEST CARD USA FDA-EUA
Bedoeld gebrûk
Dit produkt is geskikt foar de kwalitative detectie fan nij coronavirus yn nasopharyngeale swab of sputummonsters.It biedt help by de diagnoaze fan ynfeksje mei nij coronavirus.
GEARFETTING
De nije coronaviruses hearre ta it β-genus.COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte.Minsken binne oer it algemien gefoelich.Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje;asymptomatyske firusdragers kinne ek besmetlike boarnen wêze.Op grûn fan it hjoeddeiske epidemyologysk ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen.De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest.Neusverstopping, rinnende noas, keelpijn, myalgie en diarree wurde ek fûn yn guon gefallen.
PRINSIPE
De COVID-19 Antigen Detection Kit is in immunochromatografyske membraanassay dy't heul gefoelige monoklonale antykladen brûkt om nukleokapsideprotein te detektearjen fan SARS-CoV-2.De teststrip is gearstald út de folgjende dielen: nammentlik sample pad, reagens pad, reaksje membraan, en absorberende pad.It reagenspad befettet it kolloïdaal-goud konjugearre mei it monoklonale antykodyk tsjin it nukleocapsideprotein fan SARS-CoV-2;it reaksjemembraan befettet de sekundêre antykladen foar nukleocapsideprotein fan SARS-CoV-2.De hiele strip is fêst yn in plestik apparaat.As it stekproef wurdt tafoege oan 'e stekproefput, wurde konjugaten opnomd yn it reagenspad oplost en migrearje tegearre mei it stekproef.As SARS-CoV-2-antigen yn 'e stekproef oanwêzich is, sil it kompleks fan' e anty-SARS-CoV-2-konjugaat en it firus wurde finzen nommen troch de spesifike anty-SARS-CoV-2 monoklonale antykladen bedekt op 'e testlineregio ( T).It ûntbrekken fan 'e T-line suggerearret in negatyf resultaat.Om te tsjinjen as in proseduere kontrôle, sil altyd in reade line ferskine yn 'e kontrôle line regio (C) oanjout dat it goede folume fan monster is tafoege en membraan wicking effekt hat bard.
KOMPOSISJON
Testkaart
Sample Extraction Tube
Tube Cap
Sampling Swab
Papieren bekerke
Sputum Dropper
STORAGE EN STABILITEIT
Bewarje it produktpakket by temperatuer 2-30 ° C of 38-86 ° F, en foarkomme bleatstelling oan sinneljocht.De kit is stabyl binnen de ferfaldatum printe op de etikettering.
Sadree't in aluminium folie bûse wurdt iepene, de test card binnen moat wurde brûkt binnen ien oere.Langere bleatstelling oan hjitte en fochtige omjouwing kin unkrekte resultaten feroarsaakje.
It lotnûmer en de ferfaldatum binne printe op 'e etikettering.
WARNINGS EN VOORSORGSMAATREGELEN
Lês de ynstruksjes foar gebrûk soarchfâldich foardat jo dit produkt brûke.
Dit produkt is foar selstest gebrûk troch net-profesjonele brûkers as profesjoneel gebrûk.
Dit produkt is fan tapassing op nasopharyngeal swab en sputum.
Sputum ynstee fan speeksel is it type stekproef oanrikkemandearre troch WHO.Sputum komt út 'e luchtwegen, wylst speeksel út' e mûle komt.
As sputummonsters net kinne wurde krigen fan pasjinten, moatte nasopharyngeale swabmonsters brûkt wurde foar testen.
Soargje asjebleaft dat in juste hoemannichte sample wurdt tafoege foar testen.Tefolle of te min samplebedrach kin unkrekte resultaten feroarsaakje.
As de test line of kontrôle line is út it test finster, net brûke de test card.It testresultaat is ûnjildich en test it stekproef opnij mei in oar.
Dit produkt is wegwerp.NET recycle brûkte komponinten.
Ferwiderje brûkte produkten, samples en oare verbruiksartikelen as medysk ôffal ûnder relevante regeljouwing.
